参考情報

　みえ薬事研究会医薬品等品質管理研究会において活動を行いました。活動報告書を掲載いたします。

　　活動期間：令和4年4月～令和6年3月
　　活動内容：テーマ「品質部門における改正GMP省令への対応」
　　◇活動報告書：品質部門における改正GMP省令への対応


　　活動期間：令和元年10月～令和４年３月
　　活動内容：会員から提案された課題の中からGMP関連指摘事項に関するテーマを選定し、
　　　　　　　各会員からの情報を共有・検討して事例集の作成を行った。
　　◇ 活動報告書：GMP関連査察・監査指導事例集
 

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　平成13年度「薬事工業技術サポートネットワーク事業」の一環として作成し、県内製造業者の皆さまへ配布いたしましたガイドラインの一部を掲載いたします。

　◇ 化粧品GMPガイドライン

　◇ 医療用具FD申請ガイドライン

　◇ バリデーションガイドライン（製造を支援するシステム編）

　◇ バリデーションガイドライン（内服固形製剤（錠剤）編）
 

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　平成12年度「薬事工業技術サポートネットワーク事業」の一環として作成し、県内製造業者の皆さまへ配布いたしましたガイドラインの一部を掲載いたします。

　◇ 医薬品GMPガイドライン

　◇ 医薬品等FD申請ガイドライン

　◇ バリデーションガイドライン（総論編）