平成30年1月1日から、食用の養殖水産物に使用する抗菌剤を購入する際、あらかじめ交付を受けた専門家の使用指導書の写しを医薬品販売業者に提出いただくことが必要になりました。
1 背景と目的
世界的に医療分野における抗菌剤の多用とそれに伴う薬剤耐性菌の出現が問題となる中、水産分野においても、水産用抗菌剤の一層の適正使用を確保する必要が生じています。2 購入方法
水産用抗菌剤は、『(1)通常の購入』の手順で、あらかじめ使用指導書の交付を受けた上で購入してください。緊急時など使用指導書の交付が間に合わない場合は『(2)緊急時の購入』のとおりとしてください。
手 順 | だれが | だれに | 必要書類等 | 備 考 |
①使用指導書
交付申請
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養殖業者 | 専門家 (3 専門家一覧参照) |
・交付申請書 (様式第2号) ・使用記録票 (様式第1号) 水産用医薬品使用状況 調査票のコピーでも可 |
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②使用指導書交付 | 専門家 | 養殖業者 | ・使用指導書(サンプル) | |
③抗菌剤購入 | 養殖業者 | 医薬品販売業者 | ・使用指導書(コピー) | ・指導書有効期間は1年 |
【水産用医薬品使用状況調査にあわせた交付申請の手順】
手 順 | だれが | だれに | 必要書類等 | 備 考 |
①水産用医薬品使用 状況調査(回答) |
養殖業者 | 各農林水産事務所 | 使用状況調査票 (農林水産省様式) |
・養殖業者は調査票コピー を指導書交付申請用に 保管 ・沿海漁協では、漁協が 集約して各事務所に回答 |
②使用指導書
交付申請
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養殖業者 | 専門家 (3 専門家一覧参照) |
・交付申請書 (様式第2号) ・水産用医薬品使用状況 調査票コピー(記名の こと) |
・使用記録票(様式第1
号)の添付は不要 ・沿海漁協では、漁協が 集約して専門家に申請 |
③使用指導書交付 | 専門家 | 養殖業者 | ・使用指導書(サンプル) | |
④抗菌剤購入 | 養殖業者 | 医薬品販売業者 | ・使用指導書(コピー) | ・指導書有効期間は1年 |
手 順 | だれが | だれに | 必要書類等 | 備 考 |
抗菌剤緊急購入 | 養殖業者 | 医薬品販売業者 | ・理由書(様式第4号) | ・使用指導書は不要 ・販売後、医薬品販売業者 から水産研究所へ理由書 の写し及び報告書が提出 されます |
3 専門家一覧(平成29年11月1日時点)
専 門 家 | 連 絡 先 | 申請方法 | 備 考 |
①魚類防疫員 |
三重県水産研究所 〒517-0404 志摩市浜島町浜島3564-3 TEL 0599-53-0016 FAX 0599-53-1843 |
窓口・郵送で申請可 | ・所要日数の目安は7日 (水産用医薬品使用状況調査に あわせた申請の場合は30日) ・申請交付は無料 |
三重県水産研究所 鈴鹿水産研究室 〒510-0243 鈴鹿市白子1-6277-4 TEL 059-386-0163 FAX 059-386-5812 |
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三重県水産研究所 尾鷲水産研究室 〒519-3602 尾鷲市天満浦字古里215-2 TEL 0597-22-1438 FAX 0597-22-1439 |
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②獣医師 | ・獣医師あて個別にご相談くだ さい |
4 様式
○使用記録票(様式第1号)
・Excelファイル
・PDFファイル(手書き用)
○交付申請書(様式第2号)
・Wordファイル
・PDFファイル(手書き用)
・別表記入例
○理由書(様式第4号)
・Wordファイル
・PDFファイル(手書き用)
○報告書(様式第5号)
理由書の提出を受けて抗菌剤を販売した医薬品販売業者が報告を行うための様式です。
・Wordファイル
・PDFファイル
5 参考資料
・ 水産用医薬品の使用に関する記録及び水産用抗菌剤の取扱いに関するQ&A(三重県版 養殖業者向け)・「使用できる水産用抗菌剤」および「使用の対象となる疾病」リスト