指定製造事業者
指定製造事業者とは
「はかり」「水道メーター」「体温計」「血圧計」など、私たちの暮らしには様々な計量器があります。これらの計量器は製造段階において、都道府県知事による検定に合格することが義務付けられています。
しかし、ある一定基準により指定された届出製造事業者では、法に基づく検査を行い、これを検定に代える制度があります。この指定を受けた事業者が指定製造事業者です。
なお、三重県では「血圧計」「体温計」においての１つの届出製造事業者が指定を受けています。
「一定基準」とは？
| １品質管理体制 |
| ２品質管理推進責任者 |
| ３材料、部品等の購買 |
| ４工程管理 |
| ５完成品管理 |
| ６製品の識別及び工程遡及可能性 （工程遡及可能性とは、完成品を材料、 部品等まで工程を遡ってそれらを特定できるか） |
| ７製造設備及び検査設備 |
以上これらの7項目について適正に管理、運営されていなければなりません。このように指定製造事業者は製品の品質のみならず、事業全体の品質管理についても要求される事項があります。
三重県内の指定製造事業者の一覧表はこちらです ※最新版は令和3年3月1日現在です
（1ページ[PDF]約20KB）
立入検査について
毎年、都道府県知事により、品質管理方法の遵守・履行状況について定期立入検査を行っています。この結果、指定継続の可否が決定します。
下の2つの証印を身近にある計量器で探してみよう！
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| 指定製造事業者の基準適合証印 | 都道府県知事の検定証印 |
